timi天美传孟若羽

临床试验专业介绍

妇产专业

浏览次数: 发布时间:2017-10-13
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  timi天美传孟若羽妇产科有着悠久的历史,是国家重点学科,国家妇产科疾病研究中心,也是教育部211工程重点学科之一。目前在编人员219名,其中正高级职称14 人,副高级职称20人,床位213张。 专业学组有妇科肿瘤、内分泌、感染、内镜、女性泌尿外科、性医学、围产医学、计划生育及生殖医学组。兼有妇产科实验室、妇儿保健中心、产前诊断中心、宫颈疾病诊疗中心、女性感染诊治中心、生殖与遗传中心和内镜培训中心。

  妇科、产科、计生专业是1990年卫生部(现卫计委)颁布的第二批药物临床试验基地,在医院药物临床试验机构指导监督下开展工作。并根据医院药物临床试验机构,对科室基地的要求,不断建立和完善各种规章制度,更新相应的标准操作规程(厂翱笔)。

  原基地专业负责人郑淑蓉教授出色的完成多项国家级、多中心、新药临床试验。现任专业负责人周应芳教授,主持或参加了抑那通、诺雷德、达菲林、内美通、孕叁烯酮治疗子宫内膜异位症、达菲林治疗子宫肌瘤、医用自交联透明质酸钠凝胶预防术后粘连、醋酸戈舍瑞林在中重度子宫内膜异位症患者术后应用疗效的非干预性临床研究、贬碍系列一次性使用无菌举宫器等多项临床试验。2000年至2013年,妇、产、计生专业基地共牵头67项、参加29项临床试验。项目数量和研究水平国内领先。

  2012年周应芳教授任妇产科科研主任,加大了对基地的管理力度和投入,于2013年7月妇产药理基地设专职专业秘书1名,职责是完成专业负责人布置的任务、科室药物试验的协调和质控工作。

  妇产科药理基地有着一支很强的研究团队,41人获得国家级GCP培训证书,有可以做PI的专家教授,有中坚力量的研究者、有可信赖的研究护士及技术娴熟的实验室人员。科室的硬件设备,基本可以满足专科研究需求。近5年来完成药物临床试验项目19项,在研项目26项, 涉及面之广,包含了子宫内膜异位症、辅助生殖、妇科炎症、产科与胎儿基因测序、更年期骨质疏松、宫颈病变,计生(避孕与紧急避孕)及新技术-吻合器、臭氧,聚焦超声在妇科应用项目等。

  2017年7月莫西沙星项目接受了国家局的核查,我们会以此为契机,秉承“厚德尚道 ”的院训,“继承、创新、和谐、竞争”的办院方针,在药物临床试验项目上更加严谨求实,严格执行GCP标准,认真高质量的完成每项药物临床研究。


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