3月23日,由我院崔一民教授牵头承担的“十叁五”国家重点研发计划“精准医学专项”《药物基因组学与国人精准用药综合评价体系》举办了课题综合绩效评价会,来自国内临床药理学、药物基因组学、心血管、肿瘤、精神疾病等领域知名专家组成的委员会对项目执行与产出作了充分的讨论和评估。
本次评价专家委员会组长由中国药理学会副理事长魏伟教授担任。北京大学医学部科研处樊建军副处长和我院杨莉副院长致欢迎辞。
该项目基于现有中国人精准用药方案缺乏、支撑精准用药发展数据系统不健全、精准用药相关配套支持体系薄弱等问题,通过建设大数据分析平台、临床研究平台和产物研发平台,搭建起全链条、标准化、持续更新的精准用药研究体系。项目执行期间建立了精准用药知识库、药物临床信息随访数据库、药物个体化生物标志物数据库;对国际指南进行了全面解析,并根据中国人的基因分布和研究数据形成中国人基因检测目录和50余种药物的精准用药建议;在国家药品监督管理局药品审评中心的委托下,将精准用药与一致性评价相结合,正在开展23个心血管药物的药品说明书修改工作;在心血管、肿瘤、精神药物领域开展涉及40多个分中心的10项临床研究,已纳入病例超过4000例,为发现新的适用于中国人的精准用药基因标志物奠定了基础;同时,在这些临床研究的基础上,制订了一整套《精准用药临床研究标准化体系》操作规程,为国内研究机构开展该类型研究提供参考。项目组转化指南、用药建议等科研成果,建立起精准用药智能决策系统,已在多个省市的医院运行,指导了上万例患者的药物个体化治疗。项目组发现新的生物标志物5个,开发检测试剂盒10余个,发表厂颁滨文章近30篇,申请专利20余项,获得软件着作权9项。目前多中心临床研究仍在持续开展,数据库和软件将在应用中不断优化,后续将产出更多成果。
评价委员会认真听取和审阅了各课题的绩效汇报,对课题的重要意义和创新发现给予高度评价,同时也对后续研究方向给出中肯的指导性建议。评审专家一致认为该项目各课题均完成了预期研究目标,社会效益显着,准予通过课题绩效评价验收。
本次课题综合绩效评价会为项目结题奠定了坚实的基础,同时为项目组后续工作的开展指明了方向。项目组将以提高中国人合理、安全用药为责任和目标,借助已搭建的平台继续完善从科研到转化的全链条研究体系,合作共享,为提高我国药物治疗和新药研发水平做出更大的贡献。
(临床试验中心、科研处)