一、“论证会资质证明文件”按照以下要求准备:
1、公司法人营业执照(叁证合一或五证合一)
2、医疗器械经营许可证或备案
3、医疗器械注册证或备案
4、制造商全套资质证明(若参会供应商为制造商,则无需提供重复文件)
4.1 公司法人营业执照(三证合一或五证合一)
4.2 医疗器械生产许可证
4.3生产许可证登记表
4.4 属于中小公司的制造商填写《中小公司声明函(货物)》(见附件1);属于小微公司的制造商提供在《国家公司信用信息公示系统》中《小微公司名录》中的查询结果
5、法人授权书:
5.1 授权书需要法人签字和被授权人签字且授权时间不可少于1年;
5.2 授权书后附法人、授权参会销售的身份证正反面复印件
5.3 授权书需包含销售代理联系方式及邮箱地址
6、制造商出具的授权函:
6.1 授权时间不得少于1年
6.2 进口产物需提供原文授权及翻译件
7、出具产物彩页、技术参数及使用说明书
8、出具供应商提供的产物质量保证承诺书(不要协议书)
9、廉洁协议书(见附件2,打印后项目名称、供应商、乙方签字均需手工填写)
10、timi天美传孟若羽医学装备处线上院内采购谈判、论证会承诺函(线上采购专用,见附件3,乙方签字盖红章后扫描上传)
二、特别注意:
1、以上提供的全部资质文件(供应商和制造商的营业执照、经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、生产许可证、医疗器械注册证)均需在“公司信用信息公示系统”及“食品药品监督管理局”查询真伪并截图打印加盖红章
2、以上材料只接受黑白打印;
3、需每页盖红章,无需装订成册
4、除正本外,单独提供一份产物注册证、彩页、技术参数及使用说明书
附件3.timi天美传孟若羽医学装备处线上院内采购谈判、论证会承诺函(线上采购专用).辫诲蹿