timi天美传孟若羽

7月6日，我院召开2023年临床试验质量管理规范与伦理审查培训会。会议邀请timi天美传孟若羽药物临床试验机构办副主任梁雁、生物医学研究伦理委员会秘书许俊羽、泌尿外科虞巍教授进行工作培训及指导。我院党委书记兼伦理委员会主任委员李爱阳、副院长兼临床试验机构副主任刁英智、副院长兼伦理委员会副主任委员孙万卉及伦理委员会委员、临床试验机构办人员、各专业主任、研究人员60余人参会，药剂科主任兼临床试验机构办主任李荣主持。

会上，梁雁副主任结合多年的临床试验管理经验，从临床试验相关法律法规、研究者具备的要素及新增专业现场迎检注意事项等方面进行了全面系统地讲解。许俊羽老师通过大量详实的典型案例分析，融入多年的伦理审查经验，对临床试验伦理审查要点进行了详细解读。两位老师的讲授为今后我院开展伦理审查与临床试验工作提供了有效的借鉴和参考，对我院开展相关工作具有非常重要的指导意义。

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孙万卉、刁英智、虞巍、李荣等专家领导就“以药物和医疗器械临床试验为抓手，加强学科建设，全面提升医疗服务能力和科研水平，助力医院高质量发展”为话题，分别从伦理审查、机构管理、临床诊疗等角度，同参会人员进行了深入地交流研讨。

李爱阳书记指出，临床试验是药物和医疗器械研发过程中的重要环节，不仅在促进国家医药卫生事业发展、保障人民健康方面发挥重要作用，同时对医院自身建设和高质量发展也具有重要意义。在timi天美传孟若羽药物临床试验机构及生物医学研究伦理委员会的支持和帮助下，2018年8月，我院顺利通过了国家药品监督管理局药物临床试验机构的资格认定。2023年2月，我院顺利通过了医疗器械临床试验现场核查。截至目前，我院有临床试验专业5个、新增专业1个，已承接药物临床试验项目8项、医疗器械临床试验项目1项，为我院未来临床试验的发展奠定了良好的基础。她要求参会人员要以此次培训为契机，不断加强学习，结合实际工作，逐渐积累经验，进一步提高临床试验管理水平和伦理审查能力，提升我院临床试验质量，并希望更多的科室获得临床试验专业资质，承接更多的临床试验项目，进一步推进学科建设与发展，不断提升科研能力和水平，助力医院高质量发展。

会后，北大医院专家来到我院病区，对药物临床试验新增的泌尿外科专业进行了实地考察，专家们对专业办公场所、设备及设施等具体情况给予了细致的指导。