timi天美传孟若羽

7月13日，由北京市药品监督管理局及第五分局叁位专家组成的检查组，对我院泌尿外科进行了药物临床试验机构新增专业首次监督检查。我院院长兼临床试验机构主任李学松、副院长兼临床试验机构副主任刁英智、副院长兼伦理委员会副主任委员孙万卉、timi天美传孟若羽泌尿外科虞巍教授以及机构办公室工作人员、泌尿外科研究人员等20余人参加了迎检，药剂科主任兼临床试验机构办主任李荣负责组织迎检。

会上，专家们听取了新备案专业负责人、泌尿外科主任谷亚明对于药物临床试验相关情况的汇报，谷主任对本专业骋颁笔相关岗位组织机构、各岗位人员资质、专业骋颁笔体系文件、临床试验相关办公场所及设施设备、急救抢救条件以及流程等方面进行了重点介绍。

汇报会后，检查组专家查阅了新增专业管理制度与厂翱笔等文件、笔滨职称与执业地点证明性文件、笔滨参加过3个药物临床试验的证明性文件、各岗位人员任命文件及研究人员培训资料等。同时对专业研究团队关键岗位人员进行现场提问，了解其对药物临床试验知识与技术、相关法律法规和规范性文件、本机构和本专业管理制度、厂翱笔及岗位职责等掌握情况。专家们还实地查看了泌尿外科专业的临床试验相关办公场所与设施设备，包括受试者接待室、药品储存室、资料储存室、急救药品及抢救设施设备等。

检查组专家对医院的高度重视、泌尿外科强大的学科综合实力及专业研究团队的精心准备给予了肯定。经过专家们的综合评估，我院泌尿外科顺利通过药物临床试验机构新增专业首次检查。同时，专家们对检查中发现的问题进行了反馈，并提出了宝贵的意见和建议。

院长李学松对专家们的检查指导表达了衷心地感谢。李院长表示，我院将积极落实专家提出的意见和建议，持续完善质量管理体系文件，做好试验过程中的风险管控，加强对研究人员药物临床试验相关法律法规的培训，确保规范化开展各项临床试验，保障受试者安全及相关权益。他还要求，泌尿外科获得药物临床试验专业资质后，积极承接临床试验项目，通过不断实践探索，进一步提升临床试验质量和机构管理水平，提高我院综合实力和科研能力，为我院高质量发展做出积极的贡献。