李建平副院长主持会议
1月3日,国家药品监督管理局副局长雷平,化妆品监管司司长李芳、稽查专员李金菊、副司长戚柳彬,北京市药品监督管理局局长吴彬、二级巡视员张殿祥,中国食品药品检定研究院副院长路勇等一行14人莅临我院开展调研交流。北大医院党委书记姜辉、院长杨尹默、副院长李航、李建平,部分临床科室、职能处室主任、处长参会。
姜辉书记对雷平副局长一行的莅临指导表示热烈欢迎和衷心感谢。他回顾了北大医院的历史沿革、发展历程及医院多个重点科室的建设轨迹,简要介绍了皮肤性病科工作开展情况。姜辉书记强调,北大医院高度重视国家药监局、中检院及北京市药监局的工作任务,将继续全力支持化妆品重点实验室、标委会秘书处及药物临床试验机构的各项工作,给予空间、人力及资金方面的充分保障,发挥自身优势,实现创新引领,协助做好化妆品监管及药物临床试验管理工作。
杨尹默院长在发言中表示,北大医院对化妆品重点实验室、化妆品标委会秘书处及药物临床试验机构的建设均给予了高度关注。随着大兴院区的启用,医院将在现有研究型病房的基础上,进一步扩大床位及办公区域规模,做优做强临床试验任务。医院也将持续关注行业动态,积极参与学术交流活动,整合多平台资源,努力成为公立医院临床试验基地的引领者,责无旁贷地完成国家任务,为化妆品行业的繁荣进步贡献更多力量。
李航副院长详细汇报了化妆品质控与评价重点实验室工作,着重介绍了团队组织架构、皮肤生理基础研究成果、化妆品功效性和安全性研究的完成情况、技术方法规范标准和共识指南的制定情况,以及化妆品不良反应的监测进展。未来,北大医院将继续发挥重点实验室及标委会秘书处平台优势,优化人员及空间配置,建立全国协作网络,积极开展新工具、新方法、新标准的研究。
药物临床试验机构主任、内分泌科主任高莹随后进行了药物临床试验机构药械工作汇报。北大医院药物临床试验机构一直努力加强人才队伍建设,牵头多项多中心临床试验,完善管理监督体系,保证药械临床试验工作进程在全国处于领先水平。在此后的工作中,医院药物临床试验机构将持续加强基于新技术的药械临床评价,促进新产物、新技术监管科学的创新发展。
在自由交流环节,国家药监局、中检院及北京市药监局对化妆品重点实验室及标委会在化妆品基础研究、完善化妆品监管科学标准化框架方面所取得的成果表示赞赏,并对未来的工作提出了新的展望和期待。我院临床科室及职能处室代表,以及化妆品重点实验室及标委会合作单位代表分享了当前在化妆品研究监管及药物临床试验工作方面的经验,并表示未来将进一步推动优势学科建设,促进产学研深度融合。
雷平副局长在总结发言中表示,通过会上双方的高效沟通,可以感受到北大医院对化妆品监管科学及药物临床试验工作的高度重视,对北大医院综合实力、研究成果、学科专业性及团队协同能力给予了高度肯定。通过本次交流,药监局及中检院系统将积极针对医院在实际工作中的困惑及需求,反馈方向建议,明确工作目标。同时,他对化妆品功效及安全性研究提出了新的期许,希望北大医院继续协助承担研发及监管职能,推动行业发展,维护行业健康。
经过2个小时的交流,与会各方增进了解,充分展现了对推动化妆品监管科学及药物临床试验研究创新的共同决心。在未来的工作中,北大医院将继续深化与药监局及中检院系统的交流合作,共同致力于化妆品与药物领域的健康、有序发展,为行业的繁荣进步贡献力量,为医院高质量发展增添助力。
(皮肤性病科、党院办)