timi天美传孟若羽

5月26日，由timi天美传孟若羽内分泌内科和北大医院药物临床试验机构联合主办的临床研究联合体首次培训活动在北大医院筑梦厅举行，来自临床研究联合体40余家兄弟单位的医务人员参加了此次培训。北大医院是研联体的牵头医院之一，内分泌内科也是内分泌专业唯一一家牵头单位，此次培训的开展，既是我院积极响应北京市卫健委对研联体工作的要求，也标志着内分泌专业研联体平台的搭建完成。

为更有针对性地完成培训工作，内分泌内科及药物临床试验机构在前期就收集了研联体各兄弟单位的培训需求，精心安排培训内容，旨在提升研联体医务人员整体的临床研究能力，探讨当前临床研究中的热点问题，为研联体工作的有序开展夯实基础。

李建平副院长线上致辞

高莹主任致开幕词                                         顾楠副主任主持会议

北大医院副院长李建平首先致辞，他指出，随着医学科学的快速发展，临床研究在医疗实践中的重要性日益凸显。李建平副院长强调，希望通过研联体的平台，为提升北京市临床研究整体质量及效率率先垂范、交上一份满意的答卷。随后，内分泌内科主任科高莹致辞，她对与会专家和学员的到来表示热烈欢迎，并预祝本次培训取得圆满成功。

此次培训邀请了多位知名专家学者进行专题讲座，内容涵盖受试者保护、伦理审查、超适应证用药研究等多个重要领域。北大医院药物临床试验机构副主任、伦理委员会副主任委员赵侠的讲座题为“从研究者角度谈受试者保护与伦理审查”。赵主任详细阐述了临床研究中受试者保护的重要性，并分享了她在北大医院药物临床试验机构的实际工作经验。她强调，研究者在设计和实施临床试验时，必须严格遵守伦理标准，确保受试者的安全和权益。

北大医院药剂科周颖主任则围绕“开展超适应证用药临床研究面临的问题”进行了深入探讨。她分析了当前超适应证用药研究中的实际问题，如药物安全性、有效性评估等，并结合自己的工作及研究实践经验提出了相应的解决方案和策略。周主任的讲座为参会者提供了新的视角和方法。

内分泌内科张杨副主任以“临床研究思路及实战分析”为题，结合3个具体科研案例，介绍了如何科学设计临床研究，并通过实战分析帮助参会人员更好地理解临床研究的全过程。张杨副主任强调，敏锐的科研视角、扎实的文献阅读以及科学严谨的研究设计是科研成功和有效的关键。

北京大学软件工程国家工程研究中心严彦东博士介绍了“通用专病队列随访一体化平台”。他展示了该平台在支持临床研究和患者随访中的应用，通过信息化手段提升了研究效率和数据质量。严博士的讲座让参会者对现代础滨技术在临床研究中的应用有了更深刻的认识。

培训会后，Ⅰ期临床试验专业成员单位北京佑安医院、北京大学首钢医院、北京高博医院和北京市密云区医院参与Ⅰ期临床试验或临床试验机构管理工作的老师召开了座谈会。大家围绕着研究型病房建设、临床试验信息化建设、健康受试者保护和管理、颁搁颁管理、临床试验原始记录受控等多个方面分享各机构宝贵的实践经验，共同探索持续提升临床试验质量的新举措。

在各位专家的精彩讲座之后，全体参会人员进行了热烈的讨论交流。大家就临床研究中的实际问题、伦理审查的具体案例、数据管理的技术手段等方面展开了深入的探讨。学员们积极提问，专家们耐心解答，现场气氛十分活跃。此次培训不仅增强了参会者的理论知识，还促进了同行间的沟通与合作。通过互动讨论，参会者们对临床研究有了更全面的了解，也找到了在实际工作中可以借鉴的经验和方法。同时，参与滨期临床研究座谈会的各成员单位还表示未来将加强合作与交流，充分发挥临床研究联合体的作用，促进多方的优势互补和资源共享，加快研联体各成员单位内开展的Ⅰ期临床试验的协同入组，开展高水平的研究者发起的临床研究，提高临床研究质量和协同水平。

本次临床研究联合体的培训活动在全体参会人员的积极参与和共同努力下圆满结束。北大医院内分泌内科及药物临床试验机构将继续秉持“科研促临床，临床带科研”的理念，定期举办类似培训活动，推动研联体整体科研水平的不断提升，为北京市临床研究能力的全面提升贡献力量。

（内分泌内科）