timi天美传孟若羽

　　7月18日，礼来全球糖尿病、肥胖、代谢相关领域高级副总裁Axel Haupt博士携礼来中国团队到访北大医院药物临床试验机构参观交流，北大医院副院长李建平、医院药物临床试验机构主任高莹热情接待，心血管内科主任张岩、药物临床试验机构副主任周颖、赵侠、程渊、范宇等出席座谈会议。

　　李建平副院长代表北大医院对礼来团队的到访表示欢迎。他指出，随着中国政府密集出台一系列促进药物创新研发的措施政策，中国创新药研发已经驶入了高质量快速发展轨道；国内监管环境对医药创新持开放和鼓励的态度，为中国参与全球同步研发、开展多区域临床试验提供了更多机会和窗口。李建平副院长表示期待通过这次座谈与交流，北大医院与礼来公司能在全球早期同步研发领域建立密切的合作关系，探索适合双方需求的多元化发展模式，打通跨文化沟通的壁垒，共同为全球健康卫生事业的发展而努力。

　　礼来全球糖尿病、肥胖、代谢相关领域高级副总裁Axel Haupt博士就礼来公司在糖尿病、慢性体重管理、心血管代谢领域的全球研发管线、及各产物的进展进行介绍。我院路敏副主任药师介绍了医院药物临床试验机构的历史沿革、组织架构、工作流程、近5年临床试验项目开展情况、优势专业的参研项目等，并介绍了机构近期实施的提质增效系列措施。解染主管药师介绍了早期临床试验中心的发展历程、人才团队、成果产出，回顾了双方自2006年开始至今的良好合作历程，并阐述了早期临床试验中心为进一步推动I-IV期全链条临床研究而积极探索的与临床专业合作的新模式。

　　座谈中，双方就全球早期同步研发的机遇、挑战与合作策略，心血管疾病治疗领域多元化合作模式等展开高效讨论。李建平副院长指出中国具有庞大的患者人群资源，尤其在心血管疾病、肾脏疾病、内分泌系统疾病等疾病领域方面，根据目前医院已有的临床试验经验和国内入组优势，早期研究和药物首次人体试验在国内开展实施是值得共同探索的方向。高莹主任就礼来关注的基因治疗领域相关政策及实施经验指出，国内基因治疗领域法规正在日趋发展和完善中，医院已开展数项基因治疗领域临床试验，具备该领域临床试验实施经验和能力。对于礼来关注的罕见疾病患者招募的难题，比如纯合子型家族性高胆固醇血症患者的招募，心血管内科张岩主任介绍了医院的日均门诊量、已建立的患者数据库，并表示科室间的充分合作可以为部分罕见病的招募提供良好基础。

　　最后，高莹主任总结到，希望在全球创新药早期研发的生态体系中，中国研究机构和研究者能够加入到其中，与公司携手合作，共同加速创新药械研发落地，促进前沿科学成果转化，开创全球高质量发展新局面。

　　座谈交流结束后，高莹主任和赵侠副主任带领礼来团队实地参观了位于我院第叁住院部的早期临床试验中心。

　　此次探讨和交流为双方未来的合作奠定了更加坚实的基础，希望通过此次交流，能够探寻双方合作开展早期同步研发的机会，期待在未来的创新药全球同步早期临床研发中取得更多突破。

　　（药物临床试验机构 赵楠、谢秋芬、高莹）