幽门螺杆菌感染与多种胃肠道疾病密切相关,全球约有半数人口感染幽门螺杆菌,幽门螺杆菌感染是胃癌发生风险中最重要的可控的危险因素,成功根除幽门螺杆菌是降低胃癌发生风险的关键。近年来,阿莫西林二联疗法被证实可以安全、有效地治疗幽门螺杆菌感染。然而,该方案不适用于青霉素过敏人群。
针对青霉素过敏患者的幽门螺杆菌根除治疗,临床可选择的有效治疗方案非常有限,国内外相关指南均推荐首选四环素甲硝唑四联方案,但该方案不良反应发生率相对较高,一些患者还会因为其自身合并的其他疾病或者药物应用而不适宜接受四联方案治疗。四环素是对幽门螺杆菌最有效的抗菌药物之一,且耐药率较低。因此,研究四环素二联疗法在青霉素过敏人群中的有效性和安全性具有重要意义。
近日,北大医院消化内科团队在消化病学国际顶级期刊Gut(IF 23.0)杂志上发表了题为“Simplified Helicobacter pylori therapy for patients with penicillin allergy: a randomised controlled trial of vonoprazan-tetracycline dual therapy”的研究论文。
研究旨在评估伏诺拉生和四环素(VT)二联方案作为一线疗法治疗青霉素过敏幽门螺杆菌感染患者的疗效和安全性。研究纳入300名青霉素过敏患者被1:1随机分为VT二联疗法组(伏诺拉生20mg,每天2次+四环素500mg,每天3次)和BQT铋剂四联疗法组(兰索拉唑30mg,每天2次+胶体果胶铋150mg,每天3次+四环素500mg,每天3次+甲硝唑400mg,每天3次),疗程均为14天。研究结果表明,VT组和BQT组在意向治疗(ITT)分析中的根除率分别为92.0% (138/150)和89.3% (134/150)(p = 0.000);在修改意向治疗(MITT)分析中的根除率分别为94.5%(138/146)和93.1%(134/144)(p = 0.001);按方案集(PP)分析中的根除率分别为95.1% (135/142)和97.7%(128/131)(p = 0.000)(图1)。此外,VT组的不良反应发生率显著低于BQT组(14.0% vs 48.0%,p = 0.000),其中恶心、头晕、口苦、腹部不适、呕吐和腹泻是最常见的不良事件。两组均没有发生严重不良反应。VT组因不良反应中断治疗的患者少于BQT组(2.0% vs 8.7%,p = 0.010)。服药依从性方面,VT组高于BQT组,分别为94.7% (142/150)和87.3% (131/150)(p = 0.027)。
各组根除率
基于基于以上结果,该研究表明:14天痴罢二联疗法(伏诺拉生20尘驳,每天2次+四环素500尘驳,每天3次)对青霉素过敏的幽门螺杆菌感染患者是一种有效且安全的一线治疗方案。痴罢二联疗法可以作为经典叠蚕罢的优化替代方案,具有相同的疗效、更少的不良反应和更好的依从性。
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(消化内科)