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　　9月12日，诺华全球转化医学新兴治疗领域负责人Guido Junge 博士携诺华早期研发、临床运营团队到访北大医院药物临床试验机构参观交流。药物临床试验机构主任高莹、副主任赵侠热情接待，机构办公室路敏、谢秋芬，早期临床试验中心解染、赵楠出席座谈会议。

　　首先，高莹主任对诺华团队的到访表示热烈欢迎。她期望通过此次座谈，北大医院与诺华公司能够建立紧密的合作关系，共同携手加快创新药械的研发进程。

　　路敏副主任药师介绍了医院药物临床试验机构的历史沿革、组织架构、工作流程、近5年临床试验项目开展情况、优势专业的参研项目等，并介绍了机构近期实施的提质增效系列措施显著缩短了临床试验启动（Site Start Up, SSU）时间，并持续提升临床试验效率，以实现优化创新药临床试验审评审批试点工作要求。解染主管药师介绍了早期临床试验中心的发展历程、人才团队、成果产出，回顾了早期临床试验中心近几年在各疾病领域开展的早期临床试验，并阐述了早期临床试验中心为进一步推动I-IV期全链条临床研究而积极探索的与临床专业合作的新模式。

　　诺华全球转化医学新兴治疗领域负责人Dr. Guido Junge及诺华中国早期研发团队对我院SSU的时效性给予了高度赞赏，也充分肯定了中心先进的软硬件设施及丰富的早期临床试验经验。双方就早期研发临床试验的机遇与挑战进行了深入交流。高莹主任和赵侠副主任介绍了如何开展包括健康人和患者在内的早期临床试验项目，他们指出，早期临床试验中心将与临床科室紧密合作，综合考虑试验方案的操作复杂性及患者的风险，采取灵活的合作模式。同时，双方还探讨了外周血单个核细胞（Peripheral Blood Mononuclear Cell, PBMC）、眼部及脑脊液药代动力学取样的伦理性和可行性。

　　座谈交流结束后，高莹主任和赵侠副主任带领诺华团队实地参观了早期临床试验中心。

　　此次探讨和交流为双方未来的合作奠定了更加坚实的基础，希望通过此次交流，能够探寻双方合作开展早期同步研发的机会，期待在未来的创新药全球同步早期临床研发中取得更多突破。

　　（药物临床试验机构 赵楠、谢秋芬、高莹）