院务公开
北京市密云区医院 (timi天美传孟若羽密云医院) 新型冠状病毒抗原检测试剂盒采购项目院内论证公告
北京市密云区医院院内论证小组，邀请供应商就如下项目中所需内容参加现场论证会：
一、项目基本情况：
1.项目名称：新型冠状病毒抗原检测试剂盒采购项目，编号2024-25-贬颁
2.资金来源：自筹经费
3.采购方式：院内论证，综合因素评标法
4.使用科室：密云区医院感染疾病科
5.采购需求：
序号 | 耗材名称 | 主要技术服务要求 |
1 | 新型冠状病毒（2019 - nCoV） 抗原检测 试剂盒（胶体金法） | 2. 2.1.产物要求：经国家药品监督管理局批准； 2.2.预期用途：体外定性检测口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子中的新型冠状病毒（2019-苍颁辞痴）狈抗原； 2.3.检测原理：双抗体夹心法； 2.4.包装规格：1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，50人份/盒； 2.5.产物效期：2-30℃保存，有效期为12个月； 2.6. 产物性能：用国家参考品检定时符合国家标准； *2.7.最低检测出限：本试剂检测临床样本，最低检出限Ct值为30 (约7815copies/mL)；检测灭活病毒培养液，最低检出限为137 TCID50/mL。 不同区域不同感染的病毒样本对本试剂的最低检出限和重复性无影响。 *2.8.临床应用评估：该产物采用已上市新型冠状病毒核酸检测试剂作为对比试剂进行临床试验，试验结果显示符合率较好。 *2.9.本试剂盒通过对呼吸道合胞病毒、腺病毒、肠病毒等34个常见交叉反应病原微生物进行验证，结果表明交叉反应物对本试剂盒检测结果无影响。 *2.10.本试剂盒通过对26种常见干扰物质进行验证，结果表明在一定浓度内，干扰物质对本试剂盒检测结果无影响。 *2.11.本试剂盒检测浓度为5×108pg/mL的2019-nCoV重组抗原的样本、浓度为 3.5×106 TCID50 /mL的病毒样本，未发现HOOK效应。 3.验收执行《医疗机构医用耗材管理办法》相关规定 |
二、供应商基本要求：
1 中国境内注册的独立法人。不接受联合体投标。
2 近三年内，在经营活动中没有重大违法记录的证明/说明。
3 选择我院医用耗材配送商进行配送。
4必须向北京市密云区医院采购中心报名，并提供要求的资质文件参加资格预审。
叁、供应商报名：
1 供应商需在公示期2024年 12月18 日-2024年12 月 25日下午16:00前，将供应商资质（含联系人、联系方式）及相关资料按照“项目名称-报名单位名称” 的邮件标题格式，发送至myyycgzx1@163.com进行线上报名，未按标题格式发送或逾期发送无效。
2 报名时需提供资格预审要求的供应商资质及相关资料。
2.1 公司法人营业执照(三证合一)
2.2 法人授权书：授权书需法人签字;授权书后附法人、授权代表的身份证正反面复印件；授权书需包含授权代表联系方式及邮箱地址
2.3 若供应商不是生产公司，须提供投标产物授权
2.4 出具产物质量保证承诺书
四 发放采购文件 报名成功并通过资格预审的供应商，将电话通知同时告知领取采购文件。
五 院内论证时间及地点
1. 论证地点：密云区医院门诊楼二层采购中心
2. 论证时间：2024年12月27日上午9点。
六 北京市密云区医院采购中心地址及联系方式
1.地址：北京市密云区阳光街383号，门诊楼二层采购中心。
2.联系人、联系电话及邮箱： 010-89037566，myyycgzx1@163.com
3.本项目院内论证中标公告将在北京市密云区医院行政楼一层公示栏公示。
timi天美传孟若羽密云医院(北京市密云区医院)采购中心
日期： 2024-12-18
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