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重磅发布 | ICH GCP E6(R3)终稿

浏览次数: 发布时间:2025-01-15
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  2025年1月14日,人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)官方发布了ICH E6(R3)  终稿。下一步即将进入 Step 5 Implementation 正式实施。

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  自2017 年 6 月中国加入 ICH,积极参与相关活动。此次 ICH E6 (R3) 修订,国家药品监管管理局药品审评中心、核查中心联合专家参与意见征求,分享落地经验、确保其适用于我国临床试验的实施。  

 

  附件.ICH E6(R3)  终稿

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