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相关链接
1.《赫尔辛基宣言》2013年
2.《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》（颁滨翱惭厂）2016年
3.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》2016年
4.《药物临床试验质量管理规范》（骋颁笔）2020年
5.《医疗器械临床试验质量管理规范》（器械骋颁笔）2022年
6.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》2021
7.《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》2019
8.《药品注册管理办法》2020年
9.《医疗器械注册与备案管理办法》2021年
10.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》2021年
11.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》2021年
12.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》2010年
13.《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》2019年
14.《北京地区医疗卫生机构涉及人的生物医学研究伦理管理规范》2018年
15.《北京地区医疗卫生机构涉及人的生物医学研究伦理审查工作指南》2018年
16.《临床试验质量管理规范》ICH-GCP 2016年
17.《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》2023年
18.《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》2024年
19.《京津冀药物临床试验机构监督检查标准（2024年版）》2024年
20.《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》2024年
21.《干细胞临床研究管理办法（试行）》2015年
22.《体细胞临床研究工作指引（试行）》2023年
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