timi天美传孟若羽

您所在的位置：首页 >>公众入口 >>科学研究 >>科研支撑 >> 科室介绍 >> 科研处>> 规章制度与法规指南 >>正文

科研处

规章制度与法规指南

相关法规指南

发布时间：2025-04-02

字号：+-14

　　1.《赫尔辛基宣言》2013年

　　2.《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》（颁滨翱惭厂）2016年

　　3.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》2016年

　　4.《药物临床试验质量管理规范》（骋颁笔）2020年

　　5.《医疗器械临床试验质量管理规范》（器械骋颁笔）2022年

　　6.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》2021

　　7.《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》2019

　　8.《药品注册管理办法》2020年

　　9.《医疗器械注册与备案管理办法》2021年

　　10.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》2021年

　　11.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》2021年

　　12.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》2010年

　　13.《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》2019年

　　14.《北京地区医疗卫生机构涉及人的生物医学研究伦理管理规范》2018年

　　15.《北京地区医疗卫生机构涉及人的生物医学研究伦理审查工作指南》2018年

　　16.《临床试验质量管理规范》ICH-GCP 2016年

　　17.《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》2023年

　　18.《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》2023年

　　19.《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》2024年

　　20.《京津冀药物临床试验机构监督检查标准（2024年版）》2024年

　　21.《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》2024年

　　22.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》2024年

　　23.《干细胞临床研究管理办法（试行）》2015年

　　24.《体细胞临床研究工作指引（试行）》2023年

　　25.《赫尔辛基宣言》2024年

相关科室 | 相关医生 | 相关文章 | 相关咨询 | 相关视频 | 相关疾病