timi天美传孟若羽

　　为大力促进临床试验项目的开展，进一步提高临床试验效率，鼓励各专业组开展临床试验，突破难点、解决痛点，实现临床试验高质量发展，timi天美传孟若羽科研处于2022年9月组织召开了临床试验高质量发展系列座谈会。副院长杨莉、科研处处长龚侃、临床药理研究所所长、药物临床试验机构副主任崔一民出席会议。

　　系列座谈会分3次召开，涉及内、外科及肿瘤等十余个专业，各学科带头人及临床试验专业负责人现场参会，提出了学科需求、现有问题及后续计划举措。临床试验机构、伦理办公室及科研处相关工作人员参会，全面汇总问题，提供点对点服务，全力保障，为总体性提升医院临床试验水平保驾护航。

　　会议由科研处处长龚侃主持。他指出，在建设研究型医院的背景下，兄弟医院在临床试验方面大踏步式前进，相比之下我们的步子显得慢了。科研处将服务好临床，解决实际问题，创造更好的条件，为医院临床试验的发展做好保障。

　　临床药理研究所所长/药物临床试验机构副主任崔一民介绍了北大医院临床试验现况。他提出，北大医院临床试验项目数逐年提升，但组长项目数量有所降低；合同金额稳步提升，但与兄弟医院比相对偏低；总体呈稳步增长趋势但增速较低。对此针对性地提出了几点解决方案，包括：发布相关政策，提高青年骨干的积极性；为各学科设立合理的年度目标金额，鼓励各学科开展临床试验；搭建院企合作平台，形成持续长期的合作；提高内部审批效率，为临床试验增速等。

　　各学科带头人肯定了药物临床试验机构、伦理办公室以及科研处一直以来在管理及服务保障两个层面的工作，并结合本学科现状提出了需求及后续计划。专家们提出，首先，应从思想上进行转变，重视临床试验的承接和开展，重视不同种类的临床试验项目，质与量同步提升。其次，应改进管理流程，建立并培养临床试验专业队伍，加强院企沟通。同时，也提出了扩展床位体量和临床试验相关工作空间、设立临床试验注射取血工作区、改进伦理审查流程等具体需求，呼吁发布职称绩效层面的相关政策激励临床试验青年骨干。

　　伦理办公室认真汇总了各学科带头人提出的针对性问题，并一一回应，提出整改措施。他们表示将通过加强源头管理、提高文件质量、建立良好沟通、培训“伦理专员”四个措施提高伦理审查效率，并加强对研究者的信息安全管理。

　　药物临床试验机构办公室对医院临床试验现况进行了全面梳理，并对各学科带头人提出问题逐一提出解决方案。包括：探讨优化和减少合同签署环节方式，提高合同签署效率；完善与研究者沟通机制；协助各专业的主要研究者完成备案工作，从而承接临床试验；通过改革试验经费分配方案、职称晋升与临床试验挂钩等措施调动研究者积极性。

　　全面听取大家的意见与建议后，杨莉副院长对于系列座谈做了总结，对北大医院临床试验工作提出了期许和要求。她指出，临床试验应当上升为学科建设的重要组成部分，作为学科发展的考核指标。各学科带头人应做好布局，个体化定制提升方案，统筹学科内人员及相关资源，尽力承接临床试验项目。她强调，各学科应兼顾临床试验的质量与数量，医院也将从软件、硬件及人员方面提供支撑。

　　后续，科研处将会同临床试验机构进一步落实座谈会的系列精神，落实各项促进举措。大力促进医院临床试验工作规范化开展，持续增强医院临床试验的承接能力和研究能力，进一步提升药械创新活力。

（科研处、药物临床试验机构）