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　　2022年12月ISO 15189:2022《医学实验室质量和能力的要求》正式发布，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处启动修订换版工作，CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》（等同采用ISO 15189:2022）于2023年6月1日发布，2023年12月1日实施。

　　为更好的理解并执行新版标准，顺利完成科室管理体系转版工作，同时帮助区域医疗中心医院检验科建立标准化、规范化的管理体系，近日，北大医院检验科举办了滨厂翱15189新版标准解读及内审员换版培训班。来自检验科不同专业组的内审员和骨干、北大医院密云医院、北大医院太原医院及北大医院宁夏妇女儿童医院检验科的领导及骨干100余人，以线下或线上的方式参加了本次培训。课程由颁狈础厂(中国合格评定国家认可委员会)主任评审员、检验科主任医师冯珍如讲授，在介绍颁狈础厂-颁尝02：2023/滨厂翱15189：2022《医学实验室质量和能力认可准则》的同时分享了转版策略与建议。

现场培训照片

　　此次培训，冯珍如老师从滨厂翱15189的修订任务和过程讲起，总结了准则中纳入的引用文件，对认可准则“3术语和定义”“4通用要求”“5结构和管理要求”“6资源要求”“7过程要求”“8管理体系要求”进行了逐条解读，并与旧版本相对应，重点讲解了管理和技术要求的变化。在充分解读认可准则要求的基础上，冯珍如老师也对科室体系文件转版工作提出了建议，分享了建立和维护质量管理体系的经验，以及制定和实施有效的文件控制的措施。

中心院区考核现场

大兴院区考核现场

密云院区考核现场

　　培训后，科室对参加学习的内审员进行了考核并颁发内审员转版证书。本次培训和学习，促进了内审员及管理骨干及时了解最新的认可程序和政策，深入理解和掌握滨厂翱15189医学实验室认可准则，为提升实验室管理水平和技术能力、实现实验室质量管理体系的持续改进奠定了坚实的基础。作为已经迈进标准化质量管理体系的实验室，在保证自身体系有效运行和持续改进的同时，也将带动区域医疗中心检验科共同进步，更好的助力区域医疗中心高质量发展。

　　【信息链接】

　　北大医院检验科于2008年首次通过ISO15189医学实验室认可，成为全国首批通过ISO15189医学实验室质量和能力认可的实验室之一。此后十余年间，检验科连续多次通过ISO15189监督评审、复评审，获得持续认可资格，并在此基础上进一步扩大认可项目范围。2016年检验科通过了美国病理家协会（College of American Pathologists，CAP）实验室认可，成为国内仅有的几家ISO15189及CAP双认可医学实验室之一。

　　（检验科）