研究者发起的临床研究(InvestigatorInitiated Trial,IIT)是指由医疗卫生机构的研究者(医/护/科研人员)发起,在医疗卫生机构开展的一个或一系列临床研究。研究以个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象,不以商业利益或药品医疗器械注册为目的,研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。IIT研究近些年蓬勃发展,在临床研究体系中的地位和作用日益提升。
6月6日,我院开展科研培训系列讲座第四讲“滨滨罢方案设计基本概念、原则和科研思路”培训会,妇产科主治医师吕静主讲,线上、线下共40余人参加。
科学、详尽、清晰的临床试验方案在开展临床试验的过程中发挥着至关重要的作用。吕静医生结合临床试验方案设计的指导原则和多年来的实践心得,从滨滨罢的概念、原则、试验设计、相关法规四个方面及临床试验方案设计中容易出现的疑惑或难点进行了深入分析,进一步提升了研究者开展临床试验的综合能力,也为牵头开展研究者发起的临床研究(滨滨罢)奠定了基础。
目前,我院滨滨罢研究还处于初级阶段,很多研究者对于设计、开展滨滨罢还有诸多问题需要明确和梳理,需要在临床实践中进一步探索。参会人员表示,通过此次培训初步掌握了滨滨罢方案设计基本概念、原则和科研思路,可以更好地进行滨滨罢方案设计工作。
培训会后,研青团发放“临床科研需求”调查问卷,后续研青团将会根据问卷结果,切实为大家提供有益的指导和更加针对性的帮助,进一步推动我院医疗科研工作的创新和发展。