9月5日,首都医科大学宣武医院临床研究中心办公室主任魏翠柏、副主任崔洋海、伦理委员会办公室主任李晓玲等一行9人到访北大医院药物临床试验机构参观交流,北大医院药物临床试验机构主任高莹热情接待,副主任赵侠、范宇出席会议,机构办公室工作人员参加座谈交流。
首先,高莹主任代表北大医院药物临床试验机构对宣武医院临床研究中心的到访表示欢迎。她指出,自药物临床试验机构新组建成立以来,在医院党政领导班子统筹管理下,机构不断优化临床试验内部管理流程、提质增效,持续加强临床试验各参与方的沟通与交流。高莹主任表示期待通过这次座谈与交流,互相学习和借鉴,共同探索药械临床试验建设适宜的发展道路。
范宇副主任介绍了我院药物临床试验机构情况,主要展示了我院临床试验建设的现状,并从机构、研究者、申办方/颁搁翱和厂惭翱等不同临床试验参与方的角度,列举了我院临床试验建设的变革与创新举措。宣武医院李晓玲主任分享了首都医科大学宣武医院临床试验情况,简要介绍了宣武医院、临床试验机构及骋颁笔开展情况、伦理委员会及审查情况。
座谈中,双方就临床试验管理、绩效考核、信息化建设、研究者激励政策措施、滨期临床试验运营模式、特医食品机构备案、颁础搁-罢临床试验开展等多个方面展开讨论,并通过实地参观、系统演示、一对一沟通等形式深入学习和交流。宣武医院临床中心办公室主任魏翠柏对北大医院药物临床试验机构的建设工作和成果表示了高度赞扬,也表示希望今后可以开展更多合作,共同推动药械临床试验高质量发展。
此次座谈为两家医院的药械临床试验建设提供了良好的交流平台,希望通过此次交流,能够探寻双方在临床试验管理与建设的经验,期待在未来的发展和双方合作上取得更多突破。
(药物临床试验机构 谢秋芬、高莹)