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临床药理研究室

浏览次数: 发布时间:2017-09-04
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  药剂科临床药理研究室成立于1990年,经过近30年的发展,不断改善研究条件,加强研究能力,研究水平得以快速提高,目前已成为国内一流、具有国际水平的临床药理研究室。

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临床药理研究室全家福

  到目前为止,已经开展了近100项药物临床试验,项目涵盖了国际多中心、进口注册等跨国制药公司的药代动力学和药效学研究,国内首次用于人体的创新药滨期临床试验,生物等效性研究,药物相互作用研究,以及特殊人群药代动力学研究等。良好的方案设计能力、规范的试验操作、完善的管理体系,使我们的试验质量获国内外制药公司和国家权威机构的好评,与众多国际知名制药公司建立了良好的合作关系。

  积极参加国家新药审评审批相关法规和指南等的起草工作。

  临床药理研究室还参与了多项国家863课题和科技部“十一五”“十二五”重大新药创制项目。近5年发表与药物临床试验相关SCI论文10余篇,在国内外核心期刊发表论文100余篇,为我国新药的研究、开发及应用。    

  做为中方代表团成员参加了中日韩叁国临床试验数据互认工作组。2010年,临床药理研究室代表中国参与了基于中日韩叁国卫生部长声明而开展的药物种族差异国际合作临床研究,并开展了第一期对于莫西沙星、辛伐他汀、美洛昔康叁种药物的种族差异研究,为探讨国际间临床试验数据互认提供了重要参考。

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与中南大学周宏灏院士参加中日韩

药物临床试验数据互认会谈

  2015年8月我院药物临床试验机构作为大陆的四家医院之一参加“海峡两岸药物临床试验机构共同认定”。 通过访视、交流和互认,未来两岸新药同步开展临床试验,互认数据,避免重复试验,新药在两岸同时上市有望实现。

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两岸药物临床试验机构合作——台方赴timi天美传孟若羽访视交流会

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