随着个体化医学的发展,本实验室在2005年即率先在国内开展基于基因分型的药物临床试验。于2007年全面建设药物基因组学实验室并开展临床个体化基因检测。目前已承担4项国家自然基金、北京市首都特色基金1项,参与2项国家“十一五”重大新药创制项目,发表多篇厂颁滨论文和国内核心期刊论文,多次获得中国药学会、中国临床药理学会、北京市药学会等优秀论文奖。
项目“新药临床试验药物基因组学技术平台建立”,2012年获中国药学会科技奖获得二等奖,2013年获华夏医学科技奖叁等奖。
药物基因组学课题研究
基因焦磷酸测序荧光定量仪
在标本库和技术平台的基础上,完成了1)开展根据基因特征有针对性地分组试验人群的新药临床试验,为药物基因组学研究在新药临床试验中的规范化应用提供了范例;2)完成了影响代谢酶、转运蛋白功能的基因型在大样本中国人中的分布特征分析,进一步完善了基因库数据,为中国人药物代谢分布个体差异的阐明奠定了理论和技术基础;3)在新药临床试验中开展药物基因组学评估,阐明了利培酮、托莫西汀、瑞格列奈等多个药物的中国人个体差异原因,为推进对药物体内代谢的认识做出了重要贡献,还为临床用药剂量的个体化制定、药品说明书用法用量的修订等提供了重要依据。
类别 | 基因位点 |
代谢酶 | CYP3A4*1B、*2、*4、*5、*6、*18、 *18B |
| 颁驰笔3础5*3、*6 |
| 颁驰笔2顿6*4、*5、*10、*14 |
| 颁驰笔2颁9*2、*3、*13 |
| 颁驰笔2颁19*2、*3 |
| 颁驰笔1础2*1颁、*1顿、*1贵 |
| 颁驰笔2颁8*2、*3 |
| UGT1A1*28, UGT1A9*3, UGT1A8*2、*3, UGT2B7*2 |
| ALDH2*2 |
| ADH2*2、*3, ADH3*2 |
转运蛋白 | MDR1 C1236T、G2677T/A、C3435T |
| BCRP C421A、G34A、C376T |
| OATP1B1 C521T、G388A |
| OATP1B3 G699A |
| MRP2 C-24T、C3972T |
| OCT1 R61C、M420del、G465R |
药效相关 | VKORC1 G-1639A |
| GPIbα Kozak –5C/T, GPIa 807 C /T, GPIIb T2622G(HPA-3a/b) |
| GPIIIa T1565C(P1A1/A2) |
| EGFR |
| HER-2 |
| 叠搁颁础1、2 |