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国产多轴手术机器人用于髋关节置换术的临床试验启动会在我院顺利召开
作者： 来源：骨科 发布时间：2020-10-10
2020年9月4日，一项医疗器械临床试验的启动会在我院召开，该临床试验是一项前瞻性、多中心、随机对照的临床研究，评价国产髋关节置换手术导航系统(多轴手术机器人)在全髋关节置换手术中的安全性和有效性。
本研究由中华医学会骨科学分会主任委员、陕西省骨与关节学会会长、西安交通大学第二附属医院关节外科中心主任王坤正教授牵头，南方医科大学史占军教授及我院曹永平教授参与合作。
本项目得到了医院的极大关注和全力支持，启动会前已由我院伦理委员会作了谨慎的评估并予以批准进行。启动会上，骨科主任李淳德教授表示全力支持此项临床试验的开展。前沿的器械、人工智能、数字化技术包括大数据的实现为我们带来了微创手术、精准医疗和智慧医疗，在相关领域积极探索，不断改进，必将促进医学事业的发展和健康水平的提高。
我院临床试验机构的老师在发言中介绍了开展临床试验需注意的要点事项，包括签署规范的知情同意书、日期签署的要求等。
传统人工髋关节置换术中，髋臼假体安装精度通常取决于医生的个人经验、手术技巧，可能存在潜在的人为误差。本次试验的髋关节置换手术导航系统是国人团队自主研发的首款七轴髋关节置换手术机器人。不仅可以在髋臼侧进行精准定位、打磨和假体安装，也实现了股骨侧精准定位和切割，保证了与术前规划方案的误差在1尘尘以内，安装的角度偏差小于1°。该系统可以实现术前精准规划和术中精准控制，解决了传统髋关节置换手术中手术精度不够、过度依赖经验等问题。
(骨科)