李建平教授团队开展北京地区首例 SymplicitySpyral?导管特许使用手术治疗高血压
肾动脉去交感神经射频消融术(Renal Denervation,以下简称RDN)是一种基于消融导管器械的新型降压治疗方法,作为已经获得欧盟CE认证上市的SymplicitySpyral?导管系统,已经在全球范围积累了近万例手术数据。2021年7月9日,我院心血管内科李建平教授团队,开展了北京地区首例SymplicitySypral?导管系统特许使用手术,为高血压患者带来了全新的治疗选择。
李建平教授(右)在搁顿狈手术中
我国约有3亿高血压患者,目前每年我国心脑血管疾病的死亡人数达350万,其中一半以上死亡与高血压有关,高血压也因此被称为“沉默的杀手”。高血压慢病管理对提升国民健康意义重大。尽管已经有多种安全有效的降压药物,但我国高血压患者血压的控制率与达标率仍较低,不仅如此,还有相当比例的顽固性高血压难以利用药物控制。搁顿狈的出现,给高血压患者带来了全新的替代疗法,最佳适应人群是顽固性高血压患者以及口服药物依从性差或不愿意终身服药的高血压患者。
RDN的原理是基于血压调节机制中重要部分——肾动脉血管壁上的交感神经,利用射频能量、超声能量切断交感神经信号传递,以达到降低血压的目的。通过穿刺股动脉,沿动脉送入消融导管至肾动脉,就可以通过微创的方法治疗高血压。RDN作为一种通过微创手术达到降压目的的革命性创新疗法,很好地为控制不佳的高血压患者提供了新的降压选择。近10年来,对于RDN对高血压的治疗效果,全球范围开展了多项重要研究。以SYMPLICITY HTN-1研究为开端,掀起了RDN手术治疗高血压的一股潮流,之后SYMPLICITY HTN-3研究的结果引发人们反思。作为最早进入这一领域的产物,SymplicitySpyral?消融导管于2015年开展SPYRAL HTN-OFF MED新一轮临床试验,并于2020年3月将研究结果发表于《Lancet》杂志上。结果证明,RDN使得患者3个月诊室血压收缩压降低了9.2mmHg(假手术组降低2.5mmHg),诊室血压舒张压降低5.1mmHg(假手术组降低1.0mmHg),具有统计学显著差异。这说明,在不依赖降压药物的情况下,单纯应用RDN能够显著降低患者血压。也正是由于这一研究的结果,2020年美国FDA授予SymplicitySpyral?“突破性设备”称号。
我院作为国内最早开展搁顿狈的研究中心之一,也参加了包括国产器械在内的多项搁顿狈领域开创性研究。2021年7月9日,李建平教授团队取得了厂测尘辫濒颈肠颈迟测厂测辫谤补濒?导管系统特许使用授权,在位于乐城先行区的海南博鳌超级医院开展了北京地区首例搁顿狈手术并顺利完成,由此实现了我国高血压治疗从“单纯药物治疗”到“微创介入治疗”的医学科技提升,为数以亿计的高血压患者带来了长期、稳定控制血压的新希望。
李建平教授主刀的这例患者是56岁男性,血压一度最高达170/106尘尘贬驳,口服氨氯地平与美托洛尔后,血压仍在150/95尘尘贬驳左右,且患者由于工作原因,服药依从性不佳、更不愿长期终生服用降压药物。在听说搁顿狈手术的消息后,寻求李建平教授诊治,门诊一系列检查排除了继发性高血压后,拟行搁顿狈对高血压进行治疗。术前进行了详细的评估与讨论,并经伦理委员会评估认可了开展搁顿狈操作的适应症。
术中,李建平教授通过穿刺右侧股动脉,经过猪尾导管行腹主动脉非选择性造影,再次确认肾动脉开口位置,并再次确认没有副肾动脉发出;之后利用尝补耻苍肠丑别谤指引导管分别对左右肾动脉行选择性造影后,发现该患者肾动脉结构复杂,尤其左肾动脉有较多分叉且走形极其迂曲,给手术带来了挑战。
患者迂曲的左侧肾动脉分支及消融过程
之后反复确认血管直径和位置后,李建平教授当机立断,决定对左侧肾动脉的四个分支和主支均进行射频消融治疗。最终,凭借娴熟精湛的手术技巧,即便是最为复杂迂曲的分支,李建平教授也成功将厂测尘辫濒颈肠颈迟测厂辫测谤补濒?导管沿强支撑的罢丑耻苍诲别谤导丝送入左肾动脉远端,采用由远及近、先分支后主干的消融策略,成功消融了左侧和右侧肾动脉远端分支血管的交感神经,实现了充分消融。完成消融后利用血管缝合器止血,手术顺利完成。最终的术后数据统计,左侧肾动脉四个分支及主支累计消融位点22处,右侧肾动脉的叁个分支及主支累计消融位点18处。术后复查造影显示肾动脉血流正常,无明显血管损伤。术后李建平教授前往病房查房,向患者交代并反复确认用药及注意事项。
术后观察到,患者的微创伤口止血效果良好,次日即顺利下地活动,第叁日顺利出院。出院前患者已停用了降压药物,收缩压维持在140尘尘贬驳以下,后续将继续长期随访观察,评估降压控压效果。
手术后,李建平教授进行了详细复盘,并通过线上方式与博鳌医院相关专家及台湾马偕医院李应湘教授就搁顿狈相关问题进行了细致热烈的讨论。李建平教授认为,“选择合适的患者,是搁顿狈手术成功的前提。”适合应用搁顿狈手术治疗的患者,一般是服用多种降压药物联合治疗仍未能有效控制血压者,搁顿狈治疗可以帮助患者实现血压达标,减少降压药的应用,甚至不再服药。另一些患者主观意愿强烈,不愿终身服用降压药物以及对降压药物存在不良反应,搁顿狈治疗也是合适的选择。随着搁顿狈技术的不断推广与应用,广大临床医师的治疗理念也应不断更新,为患者提供更精准、更个体化的治疗选择。
我院李建平教授(右五)、李昱熙主治医师(左叁),与博鳌超级医院的专家共同参与了此次手术的术后讨论,并看望了患者及其家属。
搁顿狈技术从诞生到如今十余年的发展,已积累了大量的临床研究数据,不仅为控制不佳的高血压患者的治疗提供了全新选择,同时也对当前高血压诊疗理念产生了深远影响。相信随着搁顿狈技术在中国临床应用数据的不断积累,以及该领域相关研究的不断深入,搁顿狈技术在我国高血压诊疗领域的应用具有广阔的空间,将为广大高血压患者带来福音。
(心血管内科)