崔一民教授荣获2021年度第十六届中国药学会科学技术一等奖
9月18日至19日，2021年中国药学大会在浙江省杭州市召开，大会开幕式上颁发了2021年度第十六届中国药学会科学技术奖。我院崔一民教授团队完成的“抗血栓创新药早期临床评价技术体系建设与推广应用”项目荣获2021年度第十六届中国药学会科学技术一等奖，同时，崔一民教授因在新药早期临床研究和国家新药审评技术转化研究领域所做的突出贡献获“2021年中国药学会最美科技工作者”荣誉称号。
崔一民教授(左二)领取2021年度第十六届中国药学会科学技术一等奖
“2021年中国药学会最美科技工作者”表彰现场，右二为崔一民教授
“抗血栓创新药早期临床评价技术体系建设与推广应用”项目聚焦于具有重大临床需求的抗血栓创新药研发中临床评价方法保守这一关键技术瓶颈，率先发起并建立全国性临床研究志愿者联网数据库，并推广应用以保障健康志愿者人身安全和临床试验数据准确性;在国内首批开展早期临床多中心试验，加快受试者入组，提高临床试验效率;建立抗血栓创新药药效学评价关键指标，在抗凝药知非沙班、厂贬搁2285、抗血小板药物贬驰-021068、降脂药笔颁厂碍9抑制剂等自主研发创新药早期临床试验中加载药效学指标，引入同靶点原研药对照、滨-滨滨期无缝链接式临床试验设计等，多维度创新新药早期临床评价体系。项目累计服务12种(20项)抗血栓药物的早期临床研究，包括7种国内自主知识产权的抗血栓创新药物。项目成果对我国抗血栓创新药早期临床评价的技术创新和规范化实施及推广做出重要贡献，对我国心脑血管领域新药早期临床研究具有引领和示范作用。
崔一民教授长期致力于创新药物早期临床研究和国家新药审评技术转化研究，主持完成50余项创新药物早期临床评价，其中泛血管疾病治疗领域创新药物18种(33项)。崔一民教授以“聚焦转化 推动创新”为核心理念，旨在加速创新产物市场应用转化，通过搭建科学、规范的新药临床试验平台，多维度创新新药早期临床评价体系和标准化体系，加速海姆泊芬、利培酮微球、Xa因子抑制剂、PCSK9抑制剂等国内一批创新产物临床研究和上市进程;促进创新产物评价技术标准转化，参与制定40余项CDE发布的技术指导原则;引导临床科研成果产物开发转化，将临床科学家思想转化落地，服务创新药物研发全链条。团队于2020年获批科技部创新人才推荐计划重点领域创新团队。曾获中国药学会科学技术奖二等奖、中国药学发展奖创新药物奖突出成就奖、药明康德生命化学研究奖学者奖、吴阶平-保罗·杨森医学药学奖、“北京大学优秀教师”称号等。
(临床药理研究所、临床试验中心、药学部)