timi天美传孟若羽

　　教授，主任药师，博士生导师。

　　现任北京大学临床药理研究所所长，timi天美传孟若羽临床试验中心主任，药学部主任，北京大学药学院药事管理与临床药学系副主任。

　　崔一民教授长期致力于创新药早期临床研究和国家新药审评技术转化研究。主持开展百余项、参与管理近千项药物临床试验，其中包括多个具有重大影响力的新靶点创新药物研发项目。作为重要咨询专家长期为国家药物评价和监管相关重要政策法规的制定建言献策，参与两办文件、新版药品管理法、新版GCP等文件制定的咨询工作，参加多项药品审评技术指导原则起草。承担国家重点研发计划、重大新药创制在内的多项国家级、省部级课题，是“重大新药创制”国家科技重大专项“十四五”至“十六五”战略接续研究专家。在JAMA、JAMA Oncology、Pharmacology&Therapeutic、Hypertension、Stroke、BJCP等国际权威杂志发表SCI论文200余篇，发明专利和软件著作权二十余项。

　　科研课题主要包括：

　　1. 重大新药创制-科技重大专项“十一五”计划-子课题：新药临床研究与遗传变异相关的药物安全性评价关键技术，子课题负责人。

　　2. 重大新药创制-科技重大专项“十一五”计划-子课题：I期临床试验研究室规范化建设，子课题负责人。

　　3. 重大新药创制-科技重大专项“十二五”计划-子课题：I期临床试验研究室规范化建设。子课题负责人。

　　4. “十三五”国家重点研发计划精准医学研究重点专项：药物基因组学与国人精准用药综合评价体系，项目负责人。

　　5. 国家自然基金面上项目：血小板膜糖蛋白受体GPIIb/IIIa受体遗传多态性对抗血小板药物临床疗效的影响，项目负责人。

　　6. 国家自然基金面上项目：PEAR1受体遗传多态性与抗血栓药物效应的相关性研究，项目负责人。

　　7. 国家自然基金面上项目：PI3Kβ基因多态性对血小板功能及对抗血小板药物疗效的影响研究，项目负责人。

　　8. 国家自然基金面上项目：基于前期多项临床研究的ADAMTS家族蛋白血栓相关共同结构域发现及其非编码SNP功能的研究，项目负责人。

　　9. 国家自然基金面上项目：T-cadherin-脂联素及相关外泌体调控在血管内皮损伤修复中的作用机制及潜在药物新靶点研究，项目负责人

　　10. 教育部创新团队-子课题：载体给药系统的分子药剂学研究子课题，子课题负责人。

　　11. 北京市科技计划：格列喹酮、匹伐他汀等北京仿制药重大品种一致性评价关键技术与运行机制研究，项目负责人。

　　12. 北京市自然科学基金重点项目：抗血小板药物多基因关联分析的精准用药研究，项目负责人。

　　学术任职：

　　中国药理学会副秘书长;

　　中国药理学会临床药理学专业委员会主任委员;

　　中国医药创新促进会药物临床试验专业委员会主任委员;

　　中国药学会产学研与创新工作委员会副主任委员;

　　教育部高等学校药学类专业教学指导委员会副主任委员;

　　中国药学会药学教育专业委员会委员;

　　中国药学会药物临床评价研究专业委员会常务委员;

　　中国药理学会药物基因组学专业委员会副秘书长;

　　中国抗血栓药物治疗联盟理事长;

　　国家药典委员会委员;

　　国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员;

　　狈惭笔础药品审评中心咨询专家;

　　《中国新药杂志》副主编;

　　《临床药物治疗杂志》副主编;

　　《中国临床药理学杂志》副主编;

　　《中国药学(英文版)》编委

　　《药品评价》副主编

　　主研方向：

　　创新药的早期临床研究;药物基因组学与精准用药研究;国家新药审评技术转化研究。

　　获奖情况：

　　2012年 中国药学会科学技术奖二等奖;

　　2012年 阿斯利康杯中国医院药学奖创新奖;

　　2013年 华夏医学科技奖三等奖;

　　2013年 中国药学发展奖创新药物奖突出成就奖;

　　2014年 北京大学仲外医学奖教金;

　　2016年 中国医药创新最具影响力品牌评选-最具影响力药物临床研究领军人物;

　　2017年 药明康德生命化学研究奖学者奖;

　　2018年 中国健康促进基金会药学紫晶奖;

　　2018年 吴阶平—保罗?杨森医学药学奖;

　　2019年 中国药学发展奖创新药物奖突出成就奖;

　　2019年 北京大学产学研项目合作先进个人奖。

　　2020年 科技部“创新人才推进计划”创新团队负责人(泛血管疾病药物研发临床评价关键技术创新团队);

　　2021年 中国药学会科学技术奖一等奖;

　　2021年 中国药学会最美科技工作者;

　　2021年 北京大学教学优秀奖。

　　学术论着：

　　1. Xiang Q, Pang X, Liu Z, Yang G, Tao W, Pei Q, Cui Y*. Progress in the development of antiplatelet agents: Focus on the targeted molecular pathway from bench to clinic. Pharmacol Ther. 2019,203:107393.

　　2. Pang X, Su X, Cui Y*. Immune Thrombocytopenia-A Neglected Adverse Event of PD-1 and PD-L1 Inhibitors in Clinical Trials. JAMA Oncol. [published online ahead of print, 2019 Sep 19] 2019;10.1001.

　　3. Xiang Q, Wu W, Zhao N, Li C, Xu J, Ma L, Zhang X, Xie Q, Zhang Z, Wang J, Xu W, Zhao X, Cui Y*. The influence of genetic polymorphisms in drug metabolism enzymes and transporters on the pharmacokinetics of different Fluvastatin formulations. Asian J Pharm Sci. 2020,15(2):264-272.

　　4. Chang G, Xie Q, Ma L, Hu K, Zhang Z, Mu G, Cui Y*. Accuracy of HAS-BLED and other bleeding risk assessment tools in predicting major bleeding events in atrial fibrillation: a network meta-analysis. J Thromb Haemost. 2020,18(4):791-801.

　　5. Zhao N, Jia B, Zhao H, Xu J, Sheng X, Luo L, Huang Z, Wang X, Ren Q, Zhang Y, Zhao X, Cui Y*. A first-in-human trial of GLS4, a novel inhibitor of hepatitis B virus capsid assembly, following single- and multiple-ascending oral dose studies with or without ritonavir in healthy adult volunteers. Antimicrob Agents Chemother. 2019,64(1):e01686-19.

　　6. Liu Z, Xiang Q, Mu G, Xie Q, Zhou S, Wang Z, Chen S, Hu K, Gong Y, Jiang J, Cui Y*. Effectiveness and Safety of Platelet ADP -P2Y12 Receptor Inhibitors Influenced by Smoking Status: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2019, 8(7):e010889.

　　7. Chen CY, Li MY, Ma LY, Zhai XY, Luo DH, Zhou Y, Liu ZM, Cui YM*. Precision and accuracy of commercial assays for vancomycin therapeutic drug monitoring: evaluation based on external quality assessment scheme. J Antimicrob Chemother. [published online ahead of print, 2020 May 28].

　　8. Pang X, Xie R, Zhang Z, Liu Q, Wu S, Cui Y*. Identification of SPP1 as an Extracellular Matrix Signature for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Front Oncol. 2019,9:924.

　　9. Liu Z, Xiang Q*, Zhao X, Wang Z, Mu G, Xie Q, Zhou S, Chen S, Hu K, Xu J, Ma L, Cui Y*. Candidate gene and pathway analyses identifying genetic variations associated with prasugrel pharmacokinetics and pharmacodynamics. Thromb Res. 2019,173:27-34.

　　10. 裴高鑫,符一男,黄业明,赵侠,李剑思,崔一民*,杨悦*.中国药物临床试验机构能力评价指标体系研究[J].中国临床药理学杂志，2020， (网络首发)

中国药理学会副秘书长;

中国药理学会临床药理学专业委员会主任委员;

中国医药创新促进会药物临床试验专业委员会主任委员;

中国药学会产学研与创新工作委员会副主任委员;

教育部高等学校药学类专业教学指导委员会副主任委员;

中国药学会药学教育专业委员会委员;

中国药学会药物临床评价研究专业委员会常务委员;

中国药理学会药物基因组学专业委员会副秘书长;

中国抗血栓药物治疗联盟理事长;

国家药典委员会委员;

国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员;

狈惭笔础药品审评中心咨询专家;

《中国新药杂志》副主编;

《临床药物治疗杂志》副主编;

《中国临床药理学杂志》副主编;

《中国药学(英文版)》编委

《药品评价》副主编

1. Xiang Q, Pang X, Liu Z, Yang G, Tao W, Pei Q, Cui Y*. Progress in the development of antiplatelet agents: Focus on the targeted molecular pathway from bench to clinic. Pharmacol Ther. 2019,203:107393.

2. Pang X, Su X, Cui Y*. Immune Thrombocytopenia-A Neglected Adverse Event of PD-1 and PD-L1 Inhibitors in Clinical Trials. JAMA Oncol. [published online ahead of print, 2019 Sep 19] 2019;10.1001.

3. Xiang Q, Wu W, Zhao N, Li C, Xu J, Ma L, Zhang X, Xie Q, Zhang Z, Wang J, Xu W, Zhao X, Cui Y*. The influence of genetic polymorphisms in drug metabolism enzymes and transporters on the pharmacokinetics of different Fluvastatin formulations. Asian J Pharm Sci. 2020,15(2):264-272.

4. Chang G, Xie Q, Ma L, Hu K, Zhang Z, Mu G, Cui Y*. Accuracy of HAS-BLED and other bleeding risk assessment tools in predicting major bleeding events in atrial fibrillation: a network meta-analysis. J Thromb Haemost. 2020,18(4):791-801.

5. Zhao N, Jia B, Zhao H, Xu J, Sheng X, Luo L, Huang Z, Wang X, Ren Q, Zhang Y, Zhao X, Cui Y*. A first-in-human trial of GLS4, a novel inhibitor of hepatitis B virus capsid assembly, following single- and multiple-ascending oral dose studies with or without ritonavir in healthy adult volunteers. Antimicrob Agents Chemother. 2019,64(1):e01686-19.

6. Liu Z, Xiang Q, Mu G, Xie Q, Zhou S, Wang Z, Chen S, Hu K, Gong Y, Jiang J, Cui Y*. Effectiveness and Safety of Platelet ADP -P2Y12 Receptor Inhibitors Influenced by Smoking Status: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2019, 8(7):e010889.

7. Chen CY, Li MY, Ma LY, Zhai XY, Luo DH, Zhou Y, Liu ZM, Cui YM*. Precision and accuracy of commercial assays for vancomycin therapeutic drug monitoring: evaluation based on external quality assessment scheme. J Antimicrob Chemother. [published online ahead of print, 2020 May 28].

8. Pang X, Xie R, Zhang Z, Liu Q, Wu S, Cui Y*. Identification of SPP1 as an Extracellular Matrix Signature for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Front Oncol. 2019,9:924.

9. Liu Z, Xiang Q*, Zhao X, Wang Z, Mu G, Xie Q, Zhou S, Chen S, Hu K, Xu J, Ma L, Cui Y*. Candidate gene and pathway analyses identifying genetic variations associated with prasugrel pharmacokinetics and pharmacodynamics. Thromb Res. 2019,173:27-34.

10. 裴高鑫,符一男,黄业明,赵侠,李剑思,崔一民*,杨悦*.中国药物临床试验机构能力评价指标体系研究[J].中国临床药理学杂志，2020， (网络首发)

2012年 中国药学会科学技术奖二等奖;

2012年 阿斯利康杯中国医院药学奖创新奖;

2013年 华夏医学科技奖三等奖;

2013年 中国药学发展奖创新药物奖突出成就奖;

2014年 北京大学仲外医学奖教金;

2016年 中国医药创新最具影响力品牌评选-最具影响力药物临床研究领军人物;

2017年 药明康德生命化学研究奖学者奖;

2018年 中国健康促进基金会药学紫晶奖;

2018年 吴阶平—保罗?杨森医学药学奖;

2019年 中国药学发展奖创新药物奖突出成就奖;

2019年 北京大学产学研项目合作先进个人奖。

2020年 科技部“创新人才推进计划”创新团队负责人(泛血管疾病药物研发临床评价关键技术创新团队);

2021年 中国药学会科学技术奖一等奖;

2021年 中国药学会最美科技工作者;

2021年 北京大学教学优秀奖。